Erkek Tipi Saç Dökülmesi İçin Yeni İlaç Clascoterone Klinik Sonuçlarda Yüzde 539’luk Artış Sağladı
Cosmo Pharmaceuticals erkek tipi saç dökülmesi için geliştirilen yeni topikal ilaç Clascoterone’un iki ayrı faz III denemeden güçlü sonuçlarla çıktığını açıkladı. Şirket, Clascoterone’un erkek tipi saç dökülmesi tedavilerinde yaklaşık 30 yıldır görülmeyen ölçekte bir yenilik getirebileceğini ifade etti.
Erkek Tipi Saç Dökülmesini Hedefleyen Yeni Tedavi Dikkatleri Üzerine Topladı
Erkek tipi saç dökülmesi genetik faktörlerin etkisiyle saç köklerinin androjen hormonlarına karşı aşırı hassasiyet geliştirmesi sonucu ortaya çıkıyor. Uzmanlar, piyasada yer alan Finasteride ile Minoxidil gibi tedavilere rağmen birçok hastanın yeterli geri dönüş alamadığını belirtiyor. IRA kökenli Clascoterone’un doğrudan androjen reseptörlerini hedeflemesi tedavi yaklaşımında yeni bir sayfa olarak değerlendiriliyor. İlacın topikal olarak uygulanması sistemik emilimi sınırladığı için yan etki riskinin azaldığı ifade edildi.
Cosmo tarafından paylaşılan iki geniş kapsamlı çalışma yaklaşık 1500 erkek katılımcıyla yürütüldü. Gönüllüler, saç dökülmesinin görüldüğü bölgelere topikal Clascoterone 5 çözeltisi ya da plasebo uyguladı. İlk çalışmada Clascoterone kullanan deneklerin saç artışında plaseboya göre yüzde 539 düzeyinde fark oluştu. İkinci çalışmada artış oranı yüzde 168 olarak kaydedildi. Şirket, iki çalışmada elde edilen mutlak saç kazanım değerlerinin benzer olduğunu belirtti. Denemelerde bildirilen yan etkilerin büyük kısmının ilaca bağlı olmadığı aktarıldı.
Cosmo CEO’su Giovanni Di Napoli yapılan açıklamada Clascoterone’un tedavi sürecine yeni bir yaklaşım getirdiğini söyledi. CEO, güçlü klinik verilerin hasta memnuniyetini artıracağını dile getirdi.
Clascoterone onaylandığında erkek tipi saç dökülmesi için uzun yıllardır beklenen yeni sınıf ilaçlar arasında yer alacak. Clascoterone daha önce akne tedavisinde onay aldığından klinik tecrübe bakımından önemli bir avantaj sunuyor.
Şirketin 12 aylık güvenlik izlemesi tamamlandıktan sonra ABD ile Avrupa Birliği’ne başvuru yapılacağı açıklandı. Onay süreci beklentilere uygun ilerlerse Clascoterone’un önümüzdeki yıl sağlık otoritelerinden izin alabileceği değerlendirmesi yapılıyor. Uzman tahminlerine göre erkeklerin yaklaşık yarısı 50 yaşına kadar belirli seviyede saç dökülmesi yaşıyor. Clascoterone’un onaylanması hâlinde geniş hasta grubuna yeni seçenek sunulacağı öngörülüyor.
