Yaşa bağlı makula dejenerasyonuna bağlı görme kaybı yaşayan hastalar için geliştirilen PRIMA göz implantı, Avrupa Birliği’nden ticari kullanım onayı aldı. Retina altına yerleştirilen implant ve özel gözlüklerden oluşan sistem, hasar gören merkezi görme alanını kısmen yeniden işlevsel hâle getirerek hastaların harfleri, şekilleri ve nesneleri yeniden ayırt edebilmesini hedefliyor. Klinik çalışmalarda elde edilen sonuçlar, teknolojinin ileri düzey görme kaybı yaşayan birçok hastada önemli iyileşme sağlayabildiğini ortaya koyuyor.
PRIMA Sistemi Görüntüyü Elektrik Sinyallerine Dönüştürerek Beyne İletiyor
Science Corporation tarafından geliştirilen PRIMA sistemi, yaşa bağlı makula dejenerasyonunun neden olduğu coğrafi atrofi (Geographic Atrophy – GA) tedavisi için tasarlandı. Sistem, retina altına yerleştirilen son derece ince fotovoltaik bir implant ile özel geliştirilen akıllı gözlüklerden oluşuyor. Gözlükler, yakın kızılötesi ışık sinyallerini implantın bulunduğu bölgeye yansıtırken implant bu sinyalleri elektriksel uyarılara dönüştürüyor. Ardından oluşan sinyaller görme yolları aracılığıyla beyne iletiliyor ve hastaların merkezi görüş alanında yeniden görsel algı oluşturulması amaçlanıyor.
Şirketin verdiği bilgilere göre sistem yalnızca temel görüntüleri oluşturmakla kalmıyor. Okuma sırasında harfleri büyütebilen yakınlaştırma özelliği de sunan PRIMA, mevcut doğal görüşü tamamen ortadan kaldırmadan yalnızca hasarlı merkezi retina bölgesinde destek sağlıyor. İmplantın gözlüklerle kablosuz olarak çalışması ise hastaların sistemi günlük yaşamda daha rahat kullanabilmesine imkân tanıyor.
PRIMA’nın etkinliği, beş farklı ülkede toplam 38 hastanın katıldığı klinik çalışmalarda değerlendirildi. New England Journal of Medicine’da yayımlanan sonuçlara göre hastaların yüzde 84’ü yeniden okuma ve çeşitli görsel görevleri yerine getirebilme becerisi kazandı. Araştırmada katılımcıların yüzde 80’inde ise protez görme keskinliğinde belirgin iyileşme elde edildiği bildirildi. Ayrıca implantın, retinanın sağlam kalan bölgelerindeki doğal görüş üzerinde olumsuz bir etkiye neden olmadığı belirtildi.
Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında onay alan sistem artık Avrupa’daki 30 ülkede ticari olarak sunulabilecek. Science Corporation, ilk ticari uygulamanın Almanya’da gerçekleştirileceğini açıklarken farklı ülkelerdeki kamu destekli sağlık kuruluşlarıyla geri ödeme programları konusunda görüşmeler yürütüyor. Şirket, aynı zamanda ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) da tam onay başvurusunda bulundu.
Science Corporation, Neuralink’in kurucu ortaklarından Max Hodak tarafından kuruldu. Şirket, PRIMA teknolojisini geliştiren Fransız girişimi Pixium’u satın aldıktan sonra bu sistemi bünyesine kattı. Avrupa’da ticari kullanıma açılan PRIMA’nın, yaşa bağlı makula dejenerasyonu nedeniyle merkezi görme kaybı yaşayan hastalar için yeni tedavi seçeneklerinin önünü açması ve retina implantları alanındaki araştırmaları hızlandırması bekleniyor.
